Infúzió amikor javítja a krónikus
Gyakori Csökkent haemoglobin-szint A posztmarketing időszakban jelentett mellékhatások A posztmarketing időszak során kamrafibrillatiót jelentettek a Simdax-kezelésben részesült betegek körében. Interakciók: A jelenlegi orvosi gyakorlatnak megfelelően a hypotonia potenciálisan fokozott kockázata miatt a levoszimendánt óvatosan kell egyidejűleg alkalmazni más intravénás vazoaktív gyógyszerekkel lásd 4.
Az aktív metabolit OR eliminációját nem vizsgálták teljes mértékben ezért a metabolit eliminációjával kapcsolatos potenciális kölcsönhatásokat nem lehet előrejelezni.
A lehetséges kölcsönhatás a szívfrekvenciára gyakorolt kifejezettebb és hosszabb hatáshoz vezethet. E hatás időtartama hosszabb is lehet, mint a Simdax infúzió beadását követően tapasztalt nap. Nem figyeltek meg farmakokinetikai kölcsönhatásokat olyan populáció-elemzés kapcsán, amikor a betegek együttesen kaptak digoxint és Simdax infúziót. A Simdax infúzió alkalmazható a béta-blokkoló szerekkel kezelt betegeknél, anélkül, hogy csökkenne a hatékonysága.
Izoszorbid-mononitrát és levoszimendán együttadása egészséges önkénteseknél az ortosztatikus hypotonia jelentős mértékű fokozódásához vezetett. Figyelmeztetések: A levoszimendán kezdeti hemodinámiás hatása a szisztolés és a diasztolés vérnyomás csökkenését idézheti elő, így a levoszimendánt óvatosan kell alkalmazni alacsony kiindulási szisztolés vagy diasztolés vérnyomású betegek esetében, vagy azoknál, akiknél fennáll a hypotoniás epizód kockázata.
Az ilyen betegeknél még óvatosabb adagolási rend ajánlott. Az orvosoknak a dózist és a kezelés időtartamát a beteg állapota és terápiás válasza alapján kell meghatározniuk lásd 4. A levoszimendán infúzió alkalmazása előtt rendezni kell a súlyos hypovolaemiát. Ha a vérnyomás vagy a szívfrekvencia túlzott mértékben változik, az infúzió sebességét csökkenteni kell vagy adását fel kell függeszteni. A perctérfogatra és a pulmonalis kapilláris éknyomásra gyakorolt kedvező hemodinamikai hatások a 24 órás infúzió alkalmazásának abbahagyását követően legalább 24 órán át fennállnak.
A hemodinamikai hatások pontos időtartamát nem határozták Hogyan érzik el a prosztata fájdalmat. Mindazonáltal a vérnyomásra gyakorolt hatások általában napig, a szívfrekvenciára gyakoroltak pedig napig tartanak.
Ez részben egy aktív metabolit jelenlétének köszönhető, ami maximális plazmakoncentrációját körülbelül 48 órával az infúzió befejezése után éri el.
Az aktív metabolit eliminációját érintő kölcsönhatások nem jósolhatók meg előre, és azok a szívfrekvenciára gyakorolt kifejezettebb és hosszabb hatáshoz vezethetnek. A beteg állapotának nem-invazív monitorozása az infúzió adását követően legkevesebb 3 napig, vagy a beteg klinikai állapotának stabilizálódásáig ajánlott.
Enyhe és közepesen súlyos vese- illetve májkárosodás esetén legalább 5 napos megfigyelés ajánlott. A levoszimendán alkalmazását óvatosan és szoros EKG-monitorozás mellett kell végezni azoknál a betegeknél, akiknek fennálló coronaria ischaemiájuk van, akiknek etiológiától függetlenül hosszú a QTc-intervallumuk, vagy akiknek egyidejűleg a QTc-intervallumot megnyújtó gyógyszereket adnak lásd 4. A levoszimendán infúziót csak óvatosan szabad alkalmazni tachycardia, gyors kamrai válasszal kísért pitvarfibrillatio vagy potenciálisan életveszélyes arrhythmiák esetén.
A jelenlegi orvosi gyakorlatnak megfelelően a kezelés alatt az EKG-t, a vérnyomást és a pulzusszámot monitorozni kell, és a termelődő vizelet mennyiségét mérni kell. Ezeket a paramétereket az infúzió befejezése után legalább 3 napig vagy addig javasolt ellenőrizni, amíg a beteg klinikailag stabil állapotba nem kerül. A Simdax-ot óvatosan kell alkalmazni enyhe és középsúlyos vese- illetve enyhe és középsúlyos májkárosodás esetén.
Az aktív metabolit eliminációját nem vizsgálták károsodott májfunkciójú betegek körében, és károsodott vesefunkciójú betegek esetében is csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
ILOMEDIN 20 µg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
A máj- illetve a vesefunkció károsodása a metabolit nagyobb plazmakoncentrációjához vezethet, ami a szívfrekvenciára gyakorolt kifejezettebb és tartósabb hatásban nyilvánulhat meg lásd 5.
A Simdax infúzió csökkentheti a kálium szérumkoncentrációját. Emiatt az alacsony kálium szérumkoncentrációt a Infúzió amikor javítja a krónikus alkalmazása előtt korrigálni, és a szérum káliumszintjét a kezelés időtartama alatt monitorozni kell. A szívelégtelenség esetén alkalmazott egyéb gyógyszerkészítményekhez hasonlóan a Simdax infúziók a haemoglobin- és a haematokritszintek csökkenésével járhatnak, ezért körültekintően kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek ischaemiás szívbetegségük és egyidejű anaemiájuk van.
Vitamininfúzió terápia
A levoszimendán ismételt adagolásával kapcsolatban a tapasztalatok korlátozottak. A vazoaktív gyógyszerek, köztük az inotróp szerek digoxin kivételével egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is korlátozottak a tapasztalatok. Az előnyöket és a kockázatokat a betegeknél egyénileg kell mérlegelni. A levoszimendán alkalmazását kardiogén sokkban nem tanulmányozták. Nem áll rendelkezésre információ a Simdax következő betegségekben való alkalmazásáról: restriktív cardiomyopathia, hypertrophiás cardiomyopathia, súlyos mitralis billentyű-elégtelenség, myocardialis ruptura, szívtamponád, továbbá jobbkamrai infarctus.
Nincs tapasztalat a Simdax alkalmazásával kapcsolatban gyermekek és 18 év alatti serdülők körében.
Korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a Simdax alkalmazásáról műtétet követő szívelégtelenség és szívátültetésre váró súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében. Farmakodinámia: Farmakoterápiás csoport: egyéb cardialis stimulánsok kalcium-szenzitizálókATC-kód: C01C X08 Farmakokinetikai hatások A levoszimendán serkenti a kontraktilis fehérjék kalcium-érzékenységét azáltal, hogy kalcium-dependens módon kötődik a szívizom troponin C molekulájához.
A levoszimendán növeli a kontrakciós erőt, de nem befolyásolja hátrányosan a kamrai relaxációt. Ezen túlmenően a levoszimendán ATP-szenzitív káliumcsatornákat nyit meg a vascularis simaizmokban, ezáltal vasodilatatiót indukál a szisztémás és a koronária arteriás rezisztencia-erekben, valamint a szisztémás vénás kapacitáserekben.
- Parenterális Munkacsoport
- Vitamininfúzió terápia - Dr. Balaicza Erika
- Javallatok Ellenjavallatok Adagolás Mellékhatások Interakciók Figyelmeztetések Farmakodinámia Farmakokinetika Mindet mutat Javallatok: A Cerezyme imigluceráz olyan bizonyítottan diagnosztizált, nem neuropátiás 1.
A levoszimendán in vitro körülmények között szelektív foszfodieszteráz III gátló. Terápiás koncentrációban való alkalmazáskor ennek jelentősége nem tisztázott. Szívelégtelenségben a levoszimendán pozitív inotrop és vazodilatációt kiváltó hatása megnöveli a kontrakciós erőt, valamint a kamrai elő- és utóterhelés csökkenését is eredményezi, anélkül, hogy károsan befolyásolná a diasztolés funkciót.
A levoszimendán PTCA-t vagy thrombolysist követően aktiválja a ledált szívizmot.
SIMDAX 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
A placebóhoz képest a levoszimendán növelte a perctérfogatot, a lökettérfogatot, az ejekciós frakciót és a pulzusszámot, és csökkentette a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, a pulmonális kapilláris éknyomást, a jobb pitvari nyomást és a perifériás vaszkuláris rezisztenciát. A levoszimendánból a javallt adagolási tartományon belül egyetlen terápiásan aktív metabolit képződik, ami a levoszimendánhoz hasonló hemodinamikai hatásokat produkál.
Ezek a hatások a 24 órás Simdax infúzió adásának abbahagyását követően akár napig is eltarthatnak. A Simdax infúzió növeli a koronária keringést a koszorúér-műtétből infúzió amikor javítja a krónikus betegeknél és javítja szívelégtelenségben a myocardium perfúzióját.
Ezek a kedvező hatások anélkül alakulnak ki, hogy jelentősen emelkedne a myocardialis oxigénfogyasztás.
Gyógyszerkereső - EgészségKalauz
A Simdax infúziós kezelés pangásos szívelégtelenségben jelentősen csökkenti az endothelin-1 keringésben kialakuló szintjét. A javallt infúziós sebességek mellett nem emeli a plazma katekolaminszintjét. Klinikai vizsgálatok A Simdax-ot több mintszívelégtelenségben szenvedő beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban értékelték. REVIVE I Kettős-vak, placebo-kontrollos pilot vizsgálatbanszívelégtelenség akut dekompenzációjában szenvedő beteg vett részt, akik órás Simdax infúziót kaptak.
ILOMEDIN 20 µg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz betegtájékoztató
A placebóval kiegészített szokásos kezeléssel összevetve a klinikai összetett végpont alapján kedvező terápiás választ figyeltek meg a Simdax-szal kezelt betegeknél. A REVIVE klinikai vizsgálati programot arra tervezték, hogy a szívelégtelenség akut dekompenzációjában összehasonlítsák a levoszimendán és a szokásos kezelés hatásosságát a placebo és a szokásos kezelés kombinációjával.
Az intravénás milrinon kivételével minden alapkezelés megengedett volt.
